GMP是 良好生产规范(Good Manufacturing Practice)的英文缩写,中文称为药品生产质量管理规范。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,旨在确保药品从原料、生产过程、包装到运输等各个环节的质量都符合法规要求,从而保证最终产品的安全性和有效性。
GMP要求企业具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,以便及时发现并改善生产过程中可能出现的问题。这一规范的实施有助于企业改善卫生环境,确保产品质量符合相关法规标准。GMP最早由美国在1963年颁布,后来被世界卫生组织(WHO)采纳,并作为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。