械字号是指 医疗器械备案字号，是指经过国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）批准，用于标识合法医疗器械产品的编号。它标志着该产品已经通过了严格的法规认证，并符合医疗器械的管理标准。械字号产品通常用于辅助治疗、疾病预防、诊断或康复等医疗目的，其安全性和有效性都经过了严格的审批和监管。
械字号产品与普通化妆品、保健品或日用产品有很大的区别，主要体现在以下几个方面：
安全性：
械字号产品经过国家常规管理，可以保证其安全性和有效性，风险程度较低。
临床功效：
械字号产品具有临床功效，可以直接写在说明书上，并且都经过了临床检验。
管理要求：
根据风险程度的不同，医疗器械分为三类，分别实行备案和注册管理。械字号产品主要用于疾病的预防、诊断、治疗等医疗目的，其管理要求严格。
建议消费者在购买医疗器械时，要仔细查看产品包装上的械字号，以确保购买到安全、有效的医疗器械。
