药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人需对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。MAH制度旨在确保药品在其整个生命周期内的安全性、有效性和质量可控性。MAH可以是药品研发机构、科研人员、药品生产企业等，他们可以自行生产药品，也可以委托其他企业生产。无论哪种情况，MAH都对药品的质量负最终责任
药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人需对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。MAH制度旨在确保药品在其整个生命周期内的安全性、有效性和质量可控性。MAH可以是药品研发机构、科研人员、药品生产企业等，他们可以自行生产药品，也可以委托其他企业生产。无论哪种情况，MAH都对药品的质量负最终责任
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