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药品注册分类查询

药品注册分类查询可以通过以下几种方式进行:

摩熵医药官网

打开摩熵医药官网(原药融云医药数据库系统):https://www.pharnexcloud.com/

输入药品名称或研发项目名称

确认公司名称及注册类别

查看详细信息。

药融云中国药品审评数据库

检索目标药品分类

数据库收录了国内新药注册申报、补充申请、进口等情况

支持多类型、多角度检索,包括申报药品名称、申报企业、申报类型、注册分类、治疗领域、审评审批状态、审评序列与序号、审评结论及相应的变化时间等。

国家药监局药品注册分类及申报资料要求

化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品

具体分类包括:

1类:境内外均未上市的创新药

2类:境内外均未上市的改良型新药

3类:境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

4类:境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

5类:境外上市的药品申请在境内上市。

建议根据具体需求和查询的药品类型选择合适的查询方式,以确保查询结果的准确性和全面性。

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