质量手册属于企业的纲领性文件，它是质量管理体系的核心组成部分，用于概括表述、阐述并指导质量体系实践。质量手册有以下几个作用：
权威性文件：
由企业最高领导人批准发布，作为实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则。
描述质量体系：
阐明组织的质量方针，并描述其质量体系的文件。
结构规定：
规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。
包含内容：
至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述。
文件形式：
可以是质量体系程序文件的直接汇编，或是一组或一部分质量体系程序文件，或是针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序件。
质量手册是组织内部法规性质的应用文件，它确保所有其他文件与质量手册保持一致，不得有矛盾。
