批准文号是指药品生产企业在生产药品前，必须报请国家药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定的该药品的专有编号。它是药品的注册编号，由国药准字加上1位字母和8位数字组成。这个编号代表了药品的类型、来源代码、换发年份和顺序号。批准文号对于药品生产企业来说是合法生产药品的合法标志，并且每个生产企业的每个品种都有特定的批准文号。
批准文号的不同类型包括：
化学药品：使用字母“H”
中药：使用字母“Z”
生物制品：使用字母“S”
体外化学诊断试剂：使用字母“T”
药用辅料：使用字母“F”
进口分包装药品：使用字母“J”
药品批准文号对于确保药品的质量、安全和有效性至关重要，并且是药品监督管理部门对药品生产企业进行监管的重要依据。
