GMP车间，即 良好作业规范车间或 优良制造标准车间，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度下的车间。GMP是“Good Manufacturing Practice”的英文缩写，中文意思是“良好生产规范”或“优良制造标准”。
GMP车间要求从以下几个方面达到国家相关的卫生质量要求：
原料：
必须符合相关的质量和安全标准。
人员：
需要经过适当的培训，并遵守操作规程。
设施设备：
要求有适当的设计、维护和操作，确保正常运行。
生产过程：
需要按照规定的流程和参数进行操作，确保产品质量。
包装运输：
必须确保产品在包装和运输过程中不受污染。
质量控制：
需要有完善的质量控制体系，对生产过程和产品进行严格的检测和监控。
GMP车间的建设要求包括：
洁净度：GMP车间通常要求较高的洁净度，如10万级制药生产标准。
环境控制：包括温度、湿度、空气洁净度等环境因素的控制。
设施与设备：需要具备符合GMP要求的生产设备、监控系统和安全设施。
人员培训：所有操作人员都需要经过GMP相关的培训，并获得相应的资质。
文档记录：所有操作过程、设备维护、质量控制等活动都需要有详细的记录。
GMP车间广泛应用于制药、食品、化妆品、医疗器械等行业，并且是这些行业强制性要求建设的标准之一。通过实施GMP标准，企业能够确保其产品的质量和安全性，提高企业的生产管理水平，改善企业的卫生环境，并及时发现和解决生产过程中存在的问题。
