GCP的全名是 药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice),它是一套国际性的道德和科学质量标准,用于规范涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告。GCP的目的是确保临床试验过程规范、结果科学可靠,并保护受试者的权益与安全。这一规范与“赫尔辛基宣言”的原则相一致,确保了试验数据的准确性、真实性及可信性。
在中国,GCP于1998年3月2日由卫生部颁布试行,并在2003年9月1日正式实施
GCP的全名是 药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice),它是一套国际性的道德和科学质量标准,用于规范涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告。GCP的目的是确保临床试验过程规范、结果科学可靠,并保护受试者的权益与安全。这一规范与“赫尔辛基宣言”的原则相一致,确保了试验数据的准确性、真实性及可信性。
在中国,GCP于1998年3月2日由卫生部颁布试行,并在2003年9月1日正式实施
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