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消毒产品卫生安全评价技术要求

消毒产品卫生安全评价技术要求主要包括以下几个方面:

原材料卫生质量要求

包括原材料的级别、纯度等。

消毒产品生产企业卫生许可证应在许可有效期限内,生产项目、生产类别应与所评价产品相符,生产地址、法定代表人(负责人)信息应与卫生安全评价报告表中基本情况表的相应内容一致。

技术指标

感官指标:外观应整洁,不应有掉毛、掉屑现象,不应有异常气味与异物。

理化指标:包括含液量、有效成分含量、pH值、稳定性、包装密封性、金属腐蚀性指标等。

微生物学指标:细菌菌落总数、大肠菌群、致病性化脓菌、真菌菌落总数等。

杀灭/抑制微生物指标:对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等的杀灭率应≥90%。

检验方法

技术要求及检验方法应包括型式检验项目、出厂检验项目等。

用于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾首次上市时,应进行相应的毒理学试验,其结果应符合相关标准要求。

标准适用性

适用于中华人民共和国境内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的第一类、第二类消毒产品(消毒剂、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制剂)。

其他要求

消毒剂、指示物和抗(抑)菌制剂配方应与实际生产一致,并符合国家卫生行政部门对禁用物质的有关规定要求。

进口消毒产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件应符合原产国(地区)法律法规的规定。

这些技术要求旨在确保消毒产品的安全性、有效性和质量可控性,以保障公众健康和安全。

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