质量管理体系文件主要包括以下几个部分：
质量方针和质量目标
这是组织关于质量的总体方向和目的，为设定质量目标提供框架。
质量手册
又称为纲领性文件，是质量管理体系的综述，内容包括质量方针、目标、组织结构、职责、程序、过程和资源等，是组织内部沟通的工具，也是体系绩效评价和持续改进的依据。
程序文件
针对各个职能部门的操作性文件，是质量手册的支持性文件，详细规定各项质量活动的步骤、方法、流程和标准，具有横向协调的作用。
作业指导书
也称为工作指导书，是规定基层活动途径的操作性文件，包括产品标准、规范、指南、图样、工艺文件、表格等，内容更具体，属于程序性文件范畴。
质量记录表
用于记录和存储企业各项质量活动的结果，是全公司质量活动的证据，有助于评价质量管理体系的有效性和持续改进。
此外，质量管理体系文件还可能包括以下内容：
标准与规范：
指导质量管理体系实施和执行的标准和规范，例如ISO 9001标准和相关部门的标准和规范。
评估和修正文件：
包括内部审核报告、不合格品记录、客诉记录、改进计划等，用于评估质量管理体系的文件和记录，并采取行动改进质量管理体系。
其他支持性文件：
如组织结构图、部门职责和权限、质量管理体系范围、编制形成文件的程序等。
这些文件共同构成了组织的质量管理体系，确保质量活动的规范性和一致性，以实现组织的质量目标。建议企业根据自身实际情况制定和维护这些文件，并定期进行评审和更新，以适应变化的需求和持续改进。
