在质量管理体系(QMS)中,专业条款通常指的是那些针对特定行业或领域的详细要求和标准。这些条款确保组织能够按照既定的专业标准来建立、实施和维护质量管理体系。审核这些专业条款的目的是确保组织遵守相关的法规、标准和最佳实践,从而提高产品和服务的质量。
QMS中专业条款的审核要点
识别外部和内部环境要求 检查组织是否识别了与质量管理体系相关的所有外部环境和内部环境要求。
验证组织是否关注了法律法规的变化,并确保这些要求在组织的文件中有所体现。
领导层评价与改进
最高管理者应介绍对质量管理体系运行的评价,以及如何提升管理标准和管理制度的执行力。
针对实施效果不理想的文件,应了解改进管理体系有效性的思路或要求。
过程优化
讨论如何理顺、改进过程或相互关系,以提升过程的有效性和效率。
资源和信息保证
探讨组织如何确保获得进一步的资源和信息,以达到过程的预期效果。
监视和测量
审查组织在监视测量和分析方面取得的成效,并确定哪些过程需要进一步加强监视和测量活动。
薄弱环节的改善
针对当前存在的薄弱环节,识别应采取的必要活动和措施以进一步改善体系的有效性。
过程外包
讨论组织的外包过程,包括所承担的风险和为规避这些风险所采取的措施。
审查如何制定对外包过程的控制方法和程度。
审核方法
文件审查: 查看质量手册、程序文件、作业指导书等,确保它们符合专业条款的要求。 现场审核
抽样调查:从合格供方名录中随机选取样本,评估评价过程和结果。
记录审查:检查与质量管理体系相关的记录,如供方评价记录、培训记录等,确保信息的完整性和准确性。
审核对象
采购产品供方
外协件供方
外包方
提供技术服务的供方
结论
通过对QMS中专业条款的细致审核,组织可以确保其质量管理体系符合行业标准和法规要求,从而提高产品和服务的质量,增强顾客满意度和市场竞争力。