质量管理体系的建立和运行主要包括以下几个步骤:
组织策划与总体设计:
确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,进行总体设计。
质量管理体系文件的编制:
包括质量手册、程序文件、作业指导书等,确保文件的完整性和适用性。
质量管理体系的实施运行:
按照文件要求执行各项质量活动,确保质量目标的实现。
管理评审:
对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行定期评价,确保其持续改进。
而 质量管理体系的监督审查虽然也是质量管理体系运行的一部分,但它更多的是对质量管理体系的运行情况进行监督和检查,确保其符合标准和要求,并不直接属于建立和运行的范畴。
因此,正确答案是 D. 质量管理体系的监督审查。